Kelun Job Openings, Multiple Locations in the U.S. and China
Kelun Job Openings, Multiple Locations in the U.S. and China
创新制剂研究技术总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、开展1.1类创新药物的制剂系统规范研究；
2、制订各类制剂研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；解决项目推进过程中的关键技术问题；
3、指导中英文申报资料的撰写和审核。
任职要求：
1、学历要求：博士学位。
2、专业要求：药物制剂等相关专业。
3、工作经验：
（1）在大型制药企业从事制剂研究6年以上，成功主持多项1.1类新药开发。
4、能力要求：
（1）非常熟悉国际法规研发技术要求，熟悉国家药品技术审评要求及药品注册的相关法规；
（2） 非常熟悉临床前处方筛选优化，制剂研究工艺和工业化生产的流程和技术，具有很强的解决制剂研发问题的能力，熟悉产品的质量要求；
（3）熟悉制剂工艺研发过程和手段，有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
药代研发总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、负责创新小分子和（或）生物技术药的药代动力学的方法学建立、验证、转移和样品筛选；
2、负责外委药代试验的方案、正式报告审核、修订；
3、指导创新药物药理毒理申报资料的撰写和审核。
任职要求：
1、学历要求：博士学位；
2、专业要求：药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业。
3、工作经验：
（1）8年以上创新药物药代研发经验。
4、能力要求：
（1）具备资深的创新小分子或生物技术药的药代研究能力，熟悉创新药研发流程；
（2）具有深厚的ADME知识及丰富的LC-MS/MS仪器操作经验；
（3）熟悉药品研发注册的相关政策和法规，指导申报资料的撰写和审核。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
药效研发总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、负责创新小分子和（或）生物技术药的体内外药效学的方法学建立、验证和样品筛选；
2、负责委外药效试验方案、报告的审核及修订；
3、指导创新药物药理毒理申报资料的撰写和审核。
任职要求：
1、学历要求：博士学位；
2、专业要求：药理学、生物学等相关专业。
3、工作经验：
（1）8年以上创新药物药效研发经验。
4、能力要求：
（1）具备资深的创新小分子或生物技术药的体内外药效研究能力，熟悉创新药研发流程；
（2）具有深厚的药理学知识及丰富的体内外药效试验操作经验和能力；
（3）熟悉药品研发注册的相关政策和法规，能指导申报资料的撰写和审核。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
毒理研发总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、负责创新小分子和（或）生物技术药的毒理预实验的方法学和样品筛选；
2、负责GLP毒理试验方案、正式报告的审核和修订；
3、指导创新药物药理毒理申报资料的撰写和审核。
任职要求：
1、学历要求：博士学位；
2、专业要求：药理学、毒理学等相关专业。
3、工作经验：
（1）8年以上创新药物毒理研发经验。
4、能力要求：
（1）具备资深的创新小分子或生物技术药的毒理研究能力，熟悉创新药研发流程；
（2）具有深厚的GLP毒理研究知识及丰富的毒理研究操作经验；
（3）熟悉药品研发注册的相关政策和法规，能指导申报资料的撰写和审核。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
临床前开发总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
（1）负责指导PCC到IND申报阶段的开发工作；
（2）制订开发策略和项目关键节点，协调各部门临床前开发工作；
（3）指导临床前和临床I期研究的衔接工作；
（4）指导创新药物申报资料撰写和审核。
任职要求：
1、学历要求：博士学位；
2、专业要求：药学、药理学、生物学等相关专业。
3、工作经验：
（1）8年以上创新药物临床前开发经验。
4、能力要求：
（1）具备资深的创新小分子或生物技术药的临床前开发经验，熟悉创新药临床前研发流程；
（2）具有临床申报成功经验，熟悉中国CFDA、美国、欧盟、澳洲的法规、指导原则，以及临床申报内容和流程；
（3）具备衔接临床前和临床I期能力者优先；曾在国外大型制药企业担任主要项目负责人优先。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
新药工艺研发总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、指导新药工艺研究团队设计创新化药的合成工艺路线，指导完成中试及放大生产研究；
2、指导制订创新药研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；
3、指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题；
4、指导撰写、整理、审核注册申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：药物化学、化学合成等相关专业。
3、工作经验：
（1）10年以上化学原料药合成工艺研究从业经验，成功主持多项新药开发；
（2）有在海外制药公司从业经验者优先。
4、能力要求：
（1）具有很强的解决问题能力，能熟练的设计出合理的合成路线和优化反应，熟悉化合物的分离、分析手段，并能进行专业的解析；
（2）熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规；
（3）丰富的团队管理和执行管理能力；
（4）具有较强的沟通能力和责任心，能为研发人员提供指导和培训；
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力，能撰写、审核英语申报资料者优先。
计算化学总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
（1）负责分子建模、分子对接和虚拟筛选研究；
（2）指导创新药物分子设计和QSAR的研发工作；
任职要求：
1、学历要求：博士学历。
2、专业要求：计算化学、药物化学、有机化学等相关专业。
3、工作经验：
（1）8年以上计算化学经验。
4、能力要求：
（1）具备资深的计算机辅助药物设计能力，精通建模、分子对接、虚拟筛选；
（2）熟悉蛋白表达和纯化、蛋白结晶和分子设计；
（3）具有良好的沟通交流和执行能力；
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
药化分部长
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
（1）负责指导药物分子的反应路线和合成执行工作；
（2）负责衔接工艺、制剂、分析、药理等相关部门的研发工作，推进项目进展；
（3）负责化学实验室的安全管理工作。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历。
2、专业要求：药物化学、有机化学等相关专业。
3、工作经验：
（1）5年以上药物合成经验。
4、能力要求：
（1）具备资深的药物合成经验，熟悉创新药临床前研发流程；
（2）具有良好的沟通交流和执行能力；
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
临床研究总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1. 负责药物临床研究方案制定、药物临床研究的质量与进度、临床研究相关材料的撰写等临床研究实施的全过程管理；
2. 负责药物临床研究相关的CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源关系的建立及维护、沟通与交流，以便制定正确的临床研究战略和方案，从而保障临床研究的顺利进行；
3. 在创新药物的研究过程中，特别是临床前和早期临床研究阶段，协同其他专业团队，研究和提炼与该药相关的标准治疗方法之间的优势，以推动药物的成药性研究和临床研究；
4. 通过研究、搜集未满足的临床疾病治疗需求，进行新项目的选题立项；
5. 为药物的市场开发提供医学支持；
6. 负责相应团队的培训和建设、指挥与管理。
任职要求：
1. 学历要求：硕士或以上学历；
2. 专业要求：临床医学、药学、生物学等相关专业，临床医学专业优先；
3. 工作经验：
1) 具有5年以上化药或生物药临床研究方案制定等药物临床研究工作经验者；
2) 或具有主治医生及以上资格，并具有硕士以上研究能力的肿瘤、内分泌、心血管、血液、神经疾病等内科专业医生；
3) 具有担任化药或生物药多中心临床试验分中心主要研究者或参与者经验，特别是具有创新药或国际多中心临床研究经验者优先。
4. 能力要求：
1) 熟悉了解相关的药物研究法规基本知识；
2) 积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；
3) 具有团队管理能力；
4) 语言要求：良好的沟通及写作能力。
医学总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1. 负责以临床医学知识和经验为基础，研究全球创新药物的前沿靶点，进行创新药物的选题立项；
2. 通过与临床的积极互动， 研究临床未满足的疾病治疗需求，确立新的研究方向和新项目的研究；
3. 在创新药物的研究过程中，特别是临床前和早期临床研究阶段，与相关团队一起，研究和提炼该药与相关的标准治疗方法之间的优势，以推动药物的成药性研究和临床研究的顺利进行；
4. 为药物的市场开发提供医学支持；
5. 负责相应团队的培训和建设、指挥与管理。
任职要求：
1. 学历要求：硕士或以上学历；
2. 专业要求：临床医学、药理或相关专业，临床医学专业优先；
3. 工作经验：
1) 具有主治医生及以上资格，并具有硕士以上研究能力的肿瘤、内分泌、心血管、血液、神经疾病等内科专业医生；
2) 或临床医学等相关专业，在医学院校或制药工业界，具有五年以上药效或药理研究经验者；
3) 主持或参与过肿瘤、糖尿病、心血管疾病、乙肝、丙肝等疾病相关基础研究或临床研究者，或在制药工业界主持过创新药物选题立项者优先。
4. 能力要求：
1) 具有扎实的临床医学和药理知识；对研究药物所治疗的相关疾病，具备快速分析和获取基础医学或临床研究信息、知识和最新进展的能力；
2) 具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；
3) 了解药物研发基本流程及相关政策法规的基本知识；
4) 积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；
5) 语言要求：良好的中、英文阅读和写作能力。
数据管理总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、负责统筹数据库创建、验证、维护、备份和恢复；
2、根据项目具体情况，制定数据管理计划、核查计划及程序，进行数据库逻辑关系的核查，对可疑数据发布质疑，解决数据质疑，并更新数据库，解决数据管理过程中出现的问题，撰写数据管理报告;
3、统筹临床（设盲、编盲、数据管理、统计报告撰写等）统计工作的实施；
4. 负责查询管理、数据质量控制和审查的医疗编码；负责数据管理报告和状态报告。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学位。
2、专业要求：临床医学、医学统计、生物工程及数学统计等相关专业。
3、工作经验：
（1）有5年以上临床数据管理和团队管理的经验；
（2）有5年以上独立临床数据库管理经验;
（3）临床数据管理经验丰富者优先考虑。
4、能力要求：
（1）对临床数据的管理流程及数据存储的环境、软硬件的使用等有清晰的概念；
（2）熟悉Oracle Clinical、Medidata Rave、Phase Forward、Clinical trial、SQL and PL/SQL;
（3）熟悉国内外药物研发法规政策，熟悉药物研发流程及细节；
（4）具有丰富行业资源，有能力对临床数据管理中的各种问题及时协调解决；
（5）具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力；
（6）积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。
5、语言要求：具备良好的中、英文沟通及写作能力。
临床大区经理
工作地点：中国.天津或苏州
工作类型：全职
工作职责：
1、高质量、高效率地领导临床研究工作；
2、负责区域内临床中心临床研究实施的全过程管理，把控试验质量与进度；
3、负责相关疾病领域学术带头人和其他临床研究资源的建立及维护。
任职要求：
1、 学历要求：硕士及以上学历；
2、 专业要求：医学、药学、生物学等相关专业；
3、 工作经验：
（1）5年以上药物临床研究开发经验。
4、 能力要求：
（1）具备丰富的化药或生物药临床研究经验，熟悉临床研究和申报，熟悉药物临床研究的法规政策；
（2）负责过创新药或国际多中心临床项目者优先；熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先；
（3）拥有丰富的行业资源，有能力对临床研究中的各种问题及时协调解决；
（4）具有优秀的沟通协调、团队管理和执行能力。
5、语言要求：良好的中文沟通及写作能力。
生物工艺总监（细胞工艺开发及放大）
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、建设并完善细胞培养技术平台，管理细胞培养团队的整体工作，保障在研项目细胞培养方面工作的顺利推进。
2、全面负责细胞培养工艺开发工作，解决工艺放大及生产关键技术问题。
3、负责细胞培养相关的项目管理和申报，确保符合国内外临床试验申报规范要求。
4、负责细胞培养板块的团队建设及人员培养工作。
任职要求：
1. 博士学历，细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业。
2. 具有五年以上哺乳细胞大规模培养工艺开发、放大及生产经验。
3. 负责过中试或者生产规模的细胞培养工艺研究，完成IND或生产申报。有海外制药公司工作经验的人员优先考虑。
4. 较高的生物医药专业水平，熟悉GMP、国内外新药注册法规等。
5. 非常熟悉哺乳动物细胞大规模培养工艺研究和工业化生产流程和技术，能按照QbD理念进行工艺研究开发。
6. 熟悉重组蛋白质药物GMP车间的设计、管理和运行。
7. 具有研发团队管理经验，能为研发人员提供指导和培训。
8. 具备较强的外文阅读能力和书写能力，较强的文字表达能力。
生物工艺总监（纯化工艺开发与放大）
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、领导重组蛋白、抗体类药物的纯化工艺开发和放大;
2、解决从研发到药品申报过程中的关键技术问题；
3、根据法规要求对纯化生产过程的各个环节进行cGMP管理并完成产品的申报注册。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：生物化学，化学工程，生物物理化学等相关专业。
3、工作经验：
（1）5年以上生物制药企业工作经验，具有丰富的蛋白质纯化工艺放大，新型制剂处方研发经验；
（2）有海外工作经验者优先。
4、能力要求：
（1）具有扎实的生物化学、分析化学、重组蛋白药物的知识背景；
（2）熟悉蛋白纯化的工艺开发、验证、放大、cGMP生产管理和注册相关法规；
（3）熟悉新型蛋白制剂的开发过程；
（4）能够根据项目特点，制定详实研究方案、完成疑难方法的开发及问题的解决，完成申报资料撰写；
（5）良好的团队管理能力，能为研发、生产人员提供指导和培训；
（6）具有高度的责任感和敬业精神，对新兴技术发展拥有敏锐的嗅觉。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
生物质量总监（活性测定）
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、领导和管理生物药物质量分析研究团队；
2、负责不同类型生物药物（单抗、长效重组蛋白、ADC等）的质量研究工作，特别是细胞生物学活性测定（包括CDC、ADCC及免疫治疗相关）的方法建立和优化，解决关键技术问题；
3、完成生物药物质量相关的项目管理和申报，符合注册法规与未来趋势要求。
任职要求：
1、学历及专业要求：博士学位，药学、分析化学、生物学等相关专业；
2、语言要求：有基本的中文沟通能力。
3、工作经验：
（1）具有5年以上抗体或融合蛋白类药物的活性检测经验；
（2）负责过不同类型重组蛋白药物的申报注册;
（3）有海外制药公司上述工作经验者优先考虑。
4、能力要求：
（1）熟悉生物药物质量研究过程，CFDA和FDA药品注册相关法规及审评要求；
（2）具有扎实的生物化学、分析化学、重组蛋白质药物的知识背景；
（3）能够根据项目特点，制定详实研究方案、完成疑难分析方法的开发；
（4）具有研发团队管理经验，能为研发人员提供指导和培训；
（5）具有高度的责任感和敬业精神。
生物发现总监（Phage Display）
工作地点：美国·新泽西
工作类型：全职
工作职责：
1、建立并领导抗体发现——噬菌体展示团队。
2、负责新项目的启动和实施(FIH)。为下游开发过程提供优秀的治疗性抗体候选物。能发现并解决项目开发过程中关键技术问题。
3、能很好的处理项目管理中遇到的风险，负责候选物筛选中最优候选物的确定。
任职要求：
1、学历要求： 博士学历，分子生物学、细胞生物学、蛋白质化学、免疫学或相关专业。
2、经验要求：
(1) 在治疗性抗体发现和开发领域至少有5年的工业化经验。
(2) 领导过至少2个治疗性抗体项目的启动和实施。
3、能力要求：
(1) 熟悉工业的竞争格局，在生物制剂研究和开发方面经验丰富，了解申报流程。
(2) 具有噬菌体库设计背景，能领导鉴别、优化、表征和生物鉴定。在评估治疗性候选物的可行性和工业化能力上经验丰富。
(3) 具有组建、领导、管理治疗性抗体发现团队的经验，并能够提供指导和技术支持。
(4) 高度责任心。
(5) 最好具有ADC、双特异性抗体和类似物方面的经验。
(6) 良好的中、英文沟通及写作能力。
职位名称：生物工艺总监（培养基开发）
工作地点：中国.成都/美国·新泽西
工作类型：全职
工作职责：
1、负责公司无血清培养基配方的开发和优化，建立公司平台化培养基；
2、确立及优化无血清培养基进入研发及生产部门的质量控制标准； 3、解决新培养基应用于不同项目工艺开发过程中遇到的问题；
4、负责细胞培养基专利申请。
任职要求：
1、博士学历，细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业。
2、具有五年以上动物细胞培养基配方开发经验，有干粉培养基生产经验。
3、具有国内或国外培养基开发公司工作经验的人员优先考虑。
4、较高的生物医药专业水平，熟悉GMP，熟悉国内外培养基开发及生产法规等。
5、具有研发团队管理经验，能为研发人员提供指导和培训。
6、具备较强的外文阅读能力和书写能力，较强的文字表达能力。
生物工艺总监（大规模纯化）
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1. 协助组建纯化生产部门团队，并对部门员工进行业务技能等相关知识培训；
2. 负责纯化工艺转移、工艺放大；
3. 负责车间和部门日常管理；
4. 负责生产工艺的监控、持续优化改进；
5. 负责解决生产的技术问题；
6. 负责生产工艺验证；
7. 负责车间设计与建设、纯化生产设备选型；
8. 负责车间厂房设施、设备验证及再验证；
9. 负责生产车间所需管理文件和技术文件的审核；
10. 负责批生产记录及批生产总结的审核；
11. 负责生产工艺、设备、厂房设施变更控制管理；
12. 协助完成产品质量年度回顾。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：生物工程、制药工程、生物化学或相关专业。
3、工作经验：
（1）具备真核/原核表达产物纯化工艺研究和生产经验，其中具备5年以上GMP纯化生产管理经验和2000L以上（动物细胞培养）规模纯化生产经验；
（2）具备车间建设、生产现场核查、GMP认证经验者优先;
（3）具备国外工作经历或外资企业工作经历者优先。
4、能力要求：
（1）具备生产车间所需管理文件和技术文件起草、审核和工艺优化、验证等工作能力；
（2）具备有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案。
（3） 较强的文献调研能力 ，了解行业最新技术发展动态，能够把握行业业务发展方向 ，熟悉当今国内外先进的纯化技术。
（4）熟悉国内外GMP法规，能够严格按照GMP相关要求开展工作。
（5）工作态度端正，作风严谨，责任心强，沟通能力强。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
生产总监(口服/注射剂)
工作地点: 中国•成都
工作职责：
1、负责新建cGMP厂房的规划建设或改造现有厂房，确保符合cGMP相关法规。
2、负责注射剂、滴眼液及口服固体制剂等产品的生产技术转移，注册批生产及药品商业化生产管理。
3、负责中国厂房FDA现场检查。
任职要求：
1. 药学相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上注射剂及口服制剂生产研制经验，曾成功主持FDA现场检查，有在中国接受并通过FDA现场检查经验、药品生产、工艺放大、技术转移、质量保证、审计、项目管理和法规执行经验者优先。
3. 精通FDA、ICH及cGMP法规及指导原则，包括新车间规划建设、注射及口服制剂产品开发、技术转移、生产和ANDA注册报批等。
4. 具有良好的沟通能力和项目管理能力。
5. 具有良好的中英文读写能力。
质量总监
工作地点: 中国•成都
职责描述
1. 负责国际车间质量体系建设，确保符合cGMP相关法规。
2. 负责国际车间涉及所有通用产品的研发及生产质量管理相关工作，包括新产品的注册报批。
3. 负责新产品FDA现场检查
职位要求
1、医药学相关专业本科及以上学历。
2、15年以上cGMP及在FDA的相关质量保证的工作经验,具有丰富的医药行业的质量保证、质量管理及质量系统的知识。
3、熟悉FDA,ICH及cGMP等质量管理工作的相关技术及法规要求。
4、能够独立主持建设符合cGMP要求的工厂质量体系。
5、优秀沟通和表达能力，良好的中英文读写能力。
国际化原料研发生产总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、领导管理原料药出口研发、注册及生产团队。
2、负责国内及出口至欧美等国原料药选题立项，研发技术转移及放大生产工作。制定原料药报批的战略；撰写，审核和提交原料药DMF（Drug Master File）申请。
3、负责在收到国外药监部门，如FDA\EMA缺陷信后，对缺陷进行修正，准备，回复以及审核。
4、负责从中国出口至美国的原料药车间建设与认证工作。提供CMC战略，确保商业化生产认证的批准。
任职要求：
1、学历要求：硕士以上学历；
2、专业要求：有机合成及相关专业。
3、工作经验：
（1）具有5年以上国内外制药企业原料药研发转移放大生产，熟悉DMF(Drug Master File)注册要求，并有从中国出口至美国的原料药生产车间的建设和认证经历工作经验。
（2）有国外相关工作经历者优先；
4、能力要求：
（1）非常熟悉FDA\EMA对CGMP相关要求，以及ICH指南和其他与原料药相关的法规指导原则；
（2）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发生产人员提供指导和培训；
（3）熟悉全球原料药研发动态，具有丰富的国内外原料药研发经验，熟悉完整的原料药研发转移、放大生产、报批流程；
（4）具有高度的责任感和敬业精神。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
合成工艺技术总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、指导合成工艺团队设计原料药合成工艺路线，指导完成中试及放大生产研究；
2、指导制订原料药研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；
3、指导解决项目推进过程中的重大关键技术问题；
4、指导撰写、整理、审核注册申报资料和原始记录以及注册申请中相应的现场核查工作。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：药物化学、化学合成等相关专业。
3、工作经验：
（1）10年以上化学原料药合成工艺研究从业经验，成功主持多项原料药新药开发；
（2）有在海外制药公司从业经验者优先。
4、能力要求：
（1）具有很强的解决问题能力，能熟练的设计出合理的合成路线和优化反应，熟悉化合物的分离、分析手段，并能进行专业的解析；
（2）熟悉国家药品技术审评要求及新药注册的相关法规；
（3）丰富的团队管理和执行管理能力；
（4）具有较强的沟通能力和责任心，能为研发人员提供指导和培训；
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力，能撰写、审核英语申报资料者优先。
化学药物晶型研究技术总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、负责创新药物的晶型和盐型筛选和工艺放大
2、负责仿制药项目晶型攻关及新晶型研究。
3、负责晶型研究平台日常维护和管理工作。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历。
2、专业要求：药物化学、有机化学等相关专业。
3、工作经验：
（1）5年以上国内外晶型研究经验，有仿制药新晶型成功研发经验或创新药全面晶型研究及专利申请经历
4、能力要求：
（1）具备资深的晶型盐型研究经验，熟悉药物晶型研究流程；
（2）具有良好的沟通交流和执行能力；
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
膜材研发技术总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、领导包材研发团队开展多层共挤膜研究：负责多层共挤膜的配方和生产工艺研发。
2、领导管控膜材研究进度，使不同膜材满足不同药品的要求。
3、领导解决项目研发过程中的关键技术问题：如产品质量均一问题、相容性问题、弱焊问题、灭菌问题、密封性问题等。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：高分子材料或高分子加工及相关专业。
3、工作经验：
（1）10年以上多层共挤膜的研发和生产经验；
（2）有在国外大型医用膜材公司从业经验者优先。
4、能力要求：
（1）非常熟悉多层共挤膜的研究；
（2）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训；
（3）对药品包装形式和包装材料相关专利有较深的理解，能指导研发人员绕开专利设计新配方和新袋形。
（4）非常熟悉国内外注射剂包装形式、加工技术，具有前瞻性眼光。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
油料API研究总监
工作地点：中国.成都或天津
工作类型：全职
工作职责：
（1）根据公司战略规划与经营目标，制定药用油研发方向及思路（口服及注射用），并制定公司研发规划；
（3）负责公司药用油研发中心的团队建设及培养；
（2）负责产品研究、开发、工艺设计、工艺改良、申报注册、应用及其相关工作；
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历。
2、专业要求：药学及相关专业。
3、工作经验：
（1）5年以上大型药用油合成纯化及研发团队管理的工作经验
4、能力要求：
（1）精通药用油研发技术理论知识，具备广泛、丰富的原料药及制剂研发经验；
（2）熟悉国家药品法律法规项目及要求；
（3）精通各项仪器及设备操作规程；
（4）具备良好的计划与执行能力、过程管理能力、系统思考与分析能力、解决问题的能力、沟通与协调能力，能充分的激励他人和培养下属，具备较强的学习及不断探索创新的能力。
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
质量分析技术总监（纳米粒、脂质体等）
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、领导新型给药系统质量分析团队开展质量研究，负责研究方案审核与修订，研究结果评价与审核，申报资料及质量标准审核；
2、领导管控项目研究进度、保证验证资料符合申报注册法规要求。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：药物分析及相关专业；
3、工作经验：
（1）10年以上大型制药企业药物分析方法开发和质量标准建立及多个项目申报经验；
（2）有NDDS(纳米粒、微球、脂质体)、特殊分子结构、特殊晶型、多组分成分解析与研究（常规分析难以评价）、多肽药物等分析经验；
（3）有海外制药公司从业经验者优先。
4、能力要求：
非常熟悉原料药及制剂分析方法和质量研究，具有NDDS(纳米粒、微球、脂质体)和多肽药物分析经验，具备团队综合管理和执行管理能力。
（1）非常熟悉国内外药品开发质量分析研究相关法规，具有扎实药物化学、分析化学、注册法规、质量研究基础；
（2）非常熟悉各类药品质量研究，能根据工艺信息与参比信息，制定详实研究方案、特别是开发行业技术瓶颈疑难分析方法；
（3）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训。
5、语言要求：良好的中文沟通及写作能力。
质量分析技术总监
工作地点：中国.成都/苏州/天津
工作类型：全职
工作职责：
1、领导质量分析团队开展药物质量研究：负责研究方案审核与修订，研究结果评价与审核，申报资料及质量标准审核；
2、领导管控项目研究进度、保证研究资料符合注册法规要求；
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：药物分析及相关专业；
3 工作经验：
（1）10年以上大型制药企业药物研究分析方法开发和质量标准建立及多个项目申报经验；
（2）有海外制药公司从业经验者优先。
4、能力要求：
非常熟悉原料药及制剂分析方法和质量研究，具备团队综合管理和执行管理能力。
（1）非常熟悉国内外药品开发质量分析研究相关法规，具有扎实药物化学、分析化学、注册法规、质量研究基础；
（2）非常熟悉各类药品质量标准研究，能根据工艺信息与参比信息，制定详实研究方案、特别是开发行业技术瓶颈疑难分析方法；
（3）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训。
5、语言要求：良好的中文沟通及写作能力。
新型给药系统制剂技术总监
工作地点：中国.成都
工作类型：全职
工作职责：
1、新型给药系统（重点在脂质体、微球、缓控释制剂）的系统性规范研究；
2、领导制订研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题。
任职要求：
1、学历要求：硕士以上学历（具有该类制剂实验室研发和工业化转化研发经验不受学历限制）；
2、专业要求：药剂学及相关专业。
3、工作经验：
（1）具有10年以上大型制药企业从事新型给药技术（重点在脂质体，纳米粒、微球、缓控释制剂等）的实验室研发和工业化转化研究工作经验，成功研制3 个以上给药系统产品（包括进入申报注册、临床阶段）经验；
（2）在国外制药公司从事相关工作的人员优先；
（3）具有研发DDS产品申报美国FDA的经验者优先；
4、能力要求：
（1）非常熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求，非常熟悉国家药品技术审评要求及药品注册的相关法规；
（2）非常熟悉制剂研究工艺和工业化生产的流程和技术，具有很强的解决NDDS类产品制剂生产工艺（尤其是生产放大和技术转移）问题的能力，熟悉产品的质量要求；
（3）具有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历，熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求；
（4）非常熟悉全球新型制剂发展现状及方向，具有前瞻性眼光；
（5）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训；
5、语言要求：良好的中、英文沟通及写作能力。
口服固体制剂技术总监
工作地点：中国.成都/天津/苏州
工作类型：全职
工作职责：
1、开展口服固体制剂（包括缓控释制剂）的系统研究，构建技术平台；
2、领导制定口服固体制剂研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；
3、领导解决项目推进和生产转化过程中的关键技术问题。
任职要求：
1、学历要求：硕士及以上学历；
2、专业要求：药物制剂等相关专业；
3、工作经验：在国内外大型制药企业从事口服固体制剂研究10年以上，成功主持多项口服仿制药的开发，有在海外制药公司从业经验者优先考虑；
4、能力要求：
非常熟悉口服固体制剂研究工艺，具有很强的解决工艺问题的能力，具备团队综合管理和执行管理能力。
（1）非常熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求，非常熟悉国内药品技术审评要求及新药注册的相关法规；
（2）非常熟悉口服固体制剂研究工艺，具有很强的解决口服固体制剂工艺（尤其是生产放大和转化中）问题的能力，熟悉产品的质量要求；
（3）熟悉国际固体口服制剂工艺研发过程和手段，有按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究经历，熟悉诸如DOE、风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求；
（4）对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量比较熟悉；
（5）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训；
5、语言要求：有良好的中文沟通及写作能力。
注射剂研究技术总监
工作地点：中国.成都/天津/苏州
工作类型：全职
工作职责：
1、开展注射剂的系统性规范研究；
2、领导制订注射剂研究项目的研究计划，并按方案推进研究进度；
3、领导解决项目推进过程中的关键技术问题,保证产品质量。
任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：药物制剂等相关专业；
3、工作经验：在国内外大型制药企业从事注射剂（含大输液、小水针、冻干粉针）滴眼剂研究10年以上，成功主持多项产品的仿制药开发，有海外制药公司从业经验者优先考虑。
4、能力要求：
非常熟悉注射剂研究，具有很强的解决注射剂工艺和产品质量问题的能力，具备团队综合管理和执行管理能力。
（1）非常熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求，国内药品技术审评要求及药品注册的相关法规；
（2）非常熟悉注射剂处方工艺研究和工业化生产/验证的流程和技术，具有很强的解决注射剂生产工艺和产品质量问题的能力；
（3）非常熟悉注射剂的包装材料及包装形式，具有创新能力；
（4）非常熟悉国内外注射剂发展现状及方向，具有前瞻性眼光；
（5）具有较强的沟通协调能力和责任心，能为研发人员提供指导和培训。
5、语言要求：有良好的中文沟通及写作能力。
国际BD总监
工作地点：美国•西岸, 日本, 韩国，欧洲 各一名
工作职责：
负责科伦集团的资源引进和业务拓展。
1. 寻找和引进匹配公司需求的项目、技术、人才；
2. 建立公司国际化发展需要的项目选择，临床报批，市场营销开拓等的运作渠道；挖掘提供相关服务的优质资源；
3. 和医药领域的优秀企业广泛建立人脉和相关沟通渠道；
4. 负责与重点客户进行商务谈判，完成合作协议的签定并落实实施；
5. 建立公司的美国信息渠道，全方位把握当地医药行业最新信息；
任职要求：
熟悉负责的国家和地区医药领域的行业格局和业务运作，优秀的综合能力。
1.和医药相关医学和自然科学硕士学历及以上；
2.工作经验：
（1）5年以上海外医药领域从业经验。领域优选药物研发和BD。
（2）具有国际项目、资本运作或管理的经验。
（3）优选具有跨国医药行业协会工作或合作的经验。
3.能力要求：
（1）沟通协调能力
（2）对医药领域项目，企业和人才的综合评估能力
（3）对中国医药企业和文化的了解和认同
（4）有高度的事业心和责任感
（5）优选丰富的团队管理和执行能力
（6）优选已具有海外医药领域BD,研发和投资界广泛的人脉
（7）优选具有项目估值的经验和能力
（8）良好的中英文医药专业沟通，表达，书面和演讲能力
（9）项目谈判能力
（10）良好的形象，气质和迅速建立信任的能力
（11）解决危机的能力
（12）独立和同时多方位工作的能力
